多発性硬化症の自己管理に関する調査

本研究の実施計画は以下のとおりです。

なお、本研究は福井県立大学人権擁護・倫理委員会の審査を経て，承認を得ています。

１．研究の意義・目的について

目的：多発性硬化症セルフマネジメント（自己管理）尺度日本語改訂版を開発することです。

意義：多発性硬化症患者さんのセルフマネジメント（自己管理）力向上に貢献できます。

２．研究の内容について

・研究の対象となる方

　「医師により多発性硬化症と診断されている方」及び「20歳以上の方」

・研究に用いる情報・試料

　・多発性硬化症の自己管理に関するアンケート

３．研究の方法について

・研究デザイン：横断調査による観察研究

・研究対象：20歳以上の多発性硬化症患者さん

・研究期間：承認日～令和11年3月31日

・データ収集方法：Webアンケートツール「LimeSurvey」を使ったアンケート調査

・データ分析方法：統計ソフトを使った統計解析

４．研究期間について（研究期間、情報・試料収集期間）

研究期間は、承認日～令和11年3月31日を予定。

調査期間（情報収集時期）は、承認日～令和8年7月31日を予定。

５．あなたに研究への参加をお願いする理由について（研究対象者の選定方法）

本研究は、「医師により多発性硬化症と診断されている方」及び「20歳以上の方」を対象に調査しています。

６．この研究を行うことにより予想される利益及び不利益について

本研究により、多発性硬化症患者さんのセルフマネジメント（自己管理）力を客観的に測ることができます。

アンケートに答える際に、疾患に対することに心理的（時間的）な負担を感じてしまう恐れがあります。

７．研究への参加は自由意思であり、同意しない場合でも不利益を受けないこと、また、同意後も撤回が自由であること

この研究への参加は任意です。あなたの自由な意思が尊重されます。研究に参加しないことにより不利益な対応を受けることはありません。また、いったん同意した場合でも、いつでも不利益を受けることなく同意を撤回することができます。その場合、提供していただいた情報、試料、結果は廃棄され、研究に用いられることはありません。ただし、アンケート調査は無記名で実施するため、回収後に同意を撤回した場合は、該当するアンケートを特定できないため、データの廃棄は出来ません。

８．健康被害等が生じた場合の対応について

もしアンケートに答えているときに負担を感じてしまった場合は、いつでも回答の中断および再開が可能です。なお、アンケートへの回答を中断したとしても不利益を受けることはありません。

９．研究実施計画等の開示について

希望により、他の研究対象者(被験者)の個人情報保護や当該研究の独創性の確保に支障が無い範囲内で、研究計画及び方法に関する資料を入手又は閲覧することができます。しかし，研究途中である場合は、結果がまとまるまで、開示ができないことがあります。

１０．個人情報の保護について

研究対象者は無記名の調査を行うため、個人は特定できません。

１１．個人情報を共同で利用することについて

個人情報を共同で利用することはありません。

１２．試料等（検体やデータ）の保存及び使用方法並びに保存期間・保存場所・廃棄法・管理責任者について

情報、資料、結果は、研究終了後すみやかに適切に廃棄致します。情報、結果の入った紙媒体・保存ディスクなどは細断破棄致します。得られた情報や試料等は、管理責任者（福井県立大学看護福祉学部看護学科・助教・井狩知幸）が、適切に管理いたします。

１３．他の機関等への検体・研究結果の提供の有無について（情報・試料の管理責任者）

本研究で得られたデータを他の機関等に提供することはありません。

１４．研究成果の公表について

この研究で得られた成果を学会や学術雑誌に公表する予定です。なお、成果を公表する場合には、研究に参加していただいた方のプライバシーに配慮し、個人を特定できる情報が公表されることはありません。ご希望があった場合には、個人情報保護に十分配慮した上で、研究全体の結果概要を説明します。

１５．研究から生ずる知的財産権について

この研究の成果として特許等の知的財産権が生ずる可能性がありますが、この研究に関わる知的財産権は研究機関あるいは研究者に属し、あなたには属しません。

１６．研究等に関わる費用の負担について

この研究の費用は、文部科学省科学研究費25K20713及び福井県立大学 教員研究費により支出されます。あなたに負担していただく費用はありません。

１７．本研究と企業・団体等との関わりについて

この研究には企業や団体は関与しません。企業等との利害関係は無いため、利益相反（COI）によって研究の透明性や信頼性が損なわれるような状況は生じません。

１８．この研究に関する問い合わせ先について